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    中國新藥雜志

    中國新藥雜志

    北大核心

    CSCD

    CSTPCD

    Chinese Journal of New Drugs
    本刊由國家食品藥品監督管理局主管，中國藥學會、中國醫藥集團總公司和中國醫藥科技出版社共同主辦的國家級刊物，創刊于1992年，是一份專門報道新藥科研、生產、技術成果、臨床應用及評介、新藥質量、市場和管理方面內容，集學術、科研和信息交流服務一體，具有很強的專業性、實用性和新穎性的權威性科技情報期刊。讀者對象為醫藥科研人員、臨床醫師、藥師、藥品生產和管理人員。本刊特色是突出“新”字，反映新內容；其次突出“兩個結合”，即醫與藥結合、技術性與學術性結合；再是突出“實”字，有很強的實用性。
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    • 發文量：0
    • 被引量：4926
    • H指數：3
    • 開始收錄時間：1991,8(1)
    • CNKI綜合因子：0.942
    • 維普期刊影響因子： 1.189
    • 萬方期刊影響因子：1.2
    • 創刊時間：1992
    • 國內刊號/CN：11-2850/R
      國際刊號/ISSN：1003-3734
    • 發行周期：半月刊
      郵發代號：82-488
    • 主管單位：國家食品藥品監督管理局
      主辦單位：中國醫藥科技出版社 中國醫藥集團總公司 中國藥學會
    中國新藥雜志-聯系信息
    • 主編：桑國衛
    • 電話：010-52722697
    • 郵箱：bianjibu@newdrug.cn
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    中國新藥雜志 >2021年第019期

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    共4384條結果
    • 摘要：質量風險管理是指貫穿產品生命周期的藥品質量風險的評估、控制、通報和回顧的系統化過程.藥品GMP現場檢查是確認藥品生產企業執行GMP情況的主要手段和方法,本文通過分析歐盟近期發布的相關規定,探討了在藥品GMP現場檢查中運用風險管理的理念,科學合理的制訂檢查方案并執行,從而最大限度發揮行政資源的有效性,切實保障公眾用藥的安全有效.
    • 摘要：目的:評價依那西普治療活動性強直性脊柱炎的短期療效.方法:本研究為隨機、雙盲,為期12周(安慰劑對照期和開放治療期各6周).入組86例活動性AS患者,安慰劑組和治療組各43例.主要療效指標為達到ASAS 20改善程度的受試者比例,次要療效指標包括達到AS臨床改善標準的受試者比例,BASDAI、BASFI、晨僵持續時間、總體和夜間背痛的改善.結果:2周時兩組達到ASAS 20的受試者比例的差異即有統計學意義.6周時達到ASAS 20的比例安慰劑組為20.9%,治療組為53.5%(P=0.001).12周時治療組達到ASAS 20的比例是82.9%.此外其他療效指標也有明顯的改善.結論:依那西普治療活動性AS起效迅速,病情改善顯著,療效持久穩定.
    • 摘要：目的:評價2-甲氧基雌二醇靜脈乳劑的性質及初步的安全性,為進一步臨床研究奠定基礎.方法:依據相關指導原則對2-甲氧基雌二醇靜脈乳劑的理化性質、穩定性、體外釋藥、溶血性及過敏性進行研究.結果:理化性質及穩定性符合<中華人民共和國藥典>對靜脈乳劑的要求,2-甲氧基雌二醇靜脈乳劑體外釋放度在30 h達(92.6±4.2)%,溶血度小于5%,無過敏反應.結論:2-甲氧基雌二醇靜脈乳劑性質穩定,無溶血性及過敏反應,體外釋藥顯示有一定的緩釋作用,具有臨床應用前景.
    • 摘要：目的:研究虎杖苷(PD)對慢性低壓低氧性肺動脈高壓模型大鼠的防治作用及其機制.方法:將雄性SD大鼠隨機分為6組,即對照組、低壓低氧組、預防組(ip 5,10和20 mg·kg-1PD)和陽性對照組(ig1.7 mg·kg-1西地那非).建立低壓低氧性肺動脈高壓大鼠模型,觀察PD干預21 d后大鼠肺動脈平均壓(mPAP),右心肥厚指數RV/(LV+S)和肺血管形態學的改變,以及大鼠血清、肺組織中一氧化氮(NO)含量、一氧化氮合酶(NOS)活性.結果:[1]檢測PD干預21 d大鼠mPAP,RV/(LV+S),PAMT,SMC,WT%和WA%各指標:對照組依次為(18.35 ±2.39)mmHg,(21.93 ±1.66)%,(13.49 ±2.77)μm,(5.91 ±1.23),(31.04±3.43)%和(42.83±4.36)%;低壓低氧組為(32.05±3.19)mmHg,(36.94±2.67)%,(27.91±4.43)μm,(9.32 ±1.67),(49.41±4.59)%和(71.72±4.64)%,顯著高于對照組(P<0.01);PD中、高劑量組和陽性對照組各指標明顯低于低壓低氧組(P<0.05或P<0.01).②血清中NO含量、NOS和cNOS活性:對照組依次為(66.34 ±5.41)μmol·L-1,(23.18 ±1.44)U·mL-1和(14.51±1.46)U·mL-1;低壓低氧組為(41.07 ±3.71)μmol·L-1,(12.59±1.50)U·mL-1和(7.19±1.85)U·mL-1,顯著低于對照組(P<0.01);肺組織勻漿中NO含量、NOS和cNOS活性:對照組依次為(0.397±0.060)ttmol·(g prot)-1,(0.752±0.044)U·(mg prot)-1和(0.511 ±0.064)U·(mg prot)-1;低壓低氧組為(0.316±0.046)pmol·(g prot)-1,(0.605±0.069)U·(mg prot)-1和(0.387±0.030)U·(mg prot)-1,顯著低于對照組(P<0.01);而PD中、高劑量組和陽性對照組血清和肺組織勻漿中各指標均高于低壓低氧組(P<0.05或P<0.01).結論:PD給藥21 d可有效預防大鼠低壓低氧導致的肺動脈高壓和肺小動脈的結構重建,其作用機制可能與上調血清、肺組織中NO含量和增強NOS活性有關.
    • 摘要：目的:合成鉑類抗腫瘤藥物奈達鉑.方法:以順式-二碘二氨合鉑(Ⅱ)、乙醇酸銀及硝酸銀為反應物,經一步反應即得奈達鉑.結果:得到奈達鉑的新合成方法及工藝路線.結論:該奈達鉑合成方法操作簡單、產率高、所得產品質量可靠,可用于規模化生產.
    • 摘要：目的:建立測定氯碘羥喹乳膏含量的HPLC法.方法:采用Zorbax C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流動相為乙二胺四醋酸二鈉鹽緩沖液(取乙二胺四醋酸二鈉鹽0.5 g,加水400 mL,振搖使溶解,加三乙胺4 mL,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(35:65),檢測波長為254 nm,流速1.0 mL·min-1.結果:氯碘羥喹進樣量在0.06～1.20μg范圍內呈良好的線性關系(r=0.999 9),平均回收率為99.7%(n=9).結論:與現行方法比較,該方法專屬性強,適用于測定氯碘羥喹乳膏含量.
    • 摘要：放線菌抗生素核心結構普遍存在糖基化,糖基在抗生素藥理作用的發揮中起到了非常重要的作用.隨著抗生素糖基合成基因簇研究的深入,運用現代基因工程技術,借助糖基轉移酶的底物靈活性,已實現了多種抗生素糖基側鏈的改造,進而合成新結構的抗生素.文中詳細介紹了目前抗生素糖基側鏈改造的主要方法,以及運用基因工程技術對糖類合成途徑進行調控以產生新型糖基化衍生物的研究進展.
    • 摘要：氨酚羥考酮是鹽酸羥考酮和對乙酰氨基酚的組方片劑,臨床上主要用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛.報道較多的是關于外科術后疼痛和癌痛的治療,文中對其鎮痛機制、臨床應用及不良反應作一綜述,供臨床工作者參考.
    • 摘要：目的:制備負載普羅布考的殼聚糖納米粒子,觀察其一般特性、載藥量、包封率和體外釋放特性.方法:將疏水性藥物普羅布考溶解于二氯甲烷,滴加到殼聚糖醋酸溶液中,形成O/W微乳液,室溫下緩慢滴加三聚磷酸鈉(TPP)溶液,交聯形成負載普羅布考的殼聚糖納米粒子.觀察其一般特性,計算載藥量和包封率,并模擬體內條件研究普羅布考殼聚糖納米粒子的體外釋放特性.結果:納米粒子表面圓整,粒徑在50 nm左右,包封率可達75%以上,載藥量在10%左右.藥物突釋量大小與TPP濃度、殼聚糖濃度以及殼聚糖的相對分子質量有關,釋放時間可持續7 d左右.結論:普羅布考殼聚糖納米粒子制備工藝效果好,具有明顯的緩釋作用.
    • 摘要：@@ 近年來,非離子型造影劑通過改變分子結構和滲透壓,很大程度上降低碘劑的毒性和降低碘劑過敏反應發生率,在臨床檢查中得到了越來越多的應用.如碘帕醇(iopamidol,碘必樂,iopamiro)、碘海醇(Iohexol,碘苯六醇或歐乃派克,Ominipaque)、碘普胺(iioproride,商品名優維顯,Ultravist)等通過降低造影劑的滲透性、電性和化學毒性而達到降低造影劑不良反應發生率的目的.其中,碘帕醇在臨床應用過程中較為廣泛,使用也較為安全,但嚴重的不良反應仍偶有發生,現總結如下.
    • 摘要：目的:探討水飛薊賓膠囊在結核病治療中預防藥物肝損害的價值.方法:我院2007年7月～2009年1月期間住院治療112例肺結核患者,治療組(47例)在采取抗結核方案基礎上應用水飛薊賓膠囊(70 mg,口服,tid)護肝,對照組(65例)未應用水飛薊賓膠囊,采取抗結核方案與治療組相同,觀察兩組肝功能損害的情況.結果:抗結核治療期間治療組發生肝功異常比例明顯低于對照組,兩組比較有統計學差異(P<0.05).治療組發生肝功能異常停用抗結核藥物給予保肝治療,肝功能恢復正常平均時間低于對照組,兩組比較有統計學差異(P<0.05).結論:結核病患者在常規抗結核治療的同時應用水飛薊賓膠囊可以降低肝損害的發生率,發生肝損害的程度也可減輕.
    • 摘要：目的:研究補骨脂素(PRN)、佛手內酯(BGN)、佛手酚(BGL)和佛手酚-O-β-D-葡萄糖苷(BGG)等4個線型呋喃香豆素類化合物在人源Caco-2細胞單層模型中的吸收和轉運特性.方法:利用人源結腸腺癌細胞系Caco-2細胞單層模型研究4個香豆素類化合物從絨毛面(AP端)到基底面(BL端)、BL端到AP端2個方向的轉運過程.應用HPLC法定量分析、計算轉運參數和表觀滲透系數,并與陽性對照藥普萘洛爾和阿替洛爾的進行比較.結果:PRN,BGN和BGL在50 μmol·L-1濃度雙向轉運的Papp值在1×10-5～cm·s-1數量級,與在Caco-2細胞單層模型上呈良好吸收的陽性對照藥普萘洛爾的一致.BGG在50μmol·L-1濃度雙向轉運的Papp值在1×10-1cm·s-1數量級,與在Caco-2細胞單層模型上呈難吸收的陽性對照藥阿替洛爾的一致.4個香豆素在10～200 p,mol·L-1濃度范圍內的轉運效率與濃度呈正相關.結論:4個線型呋喃香豆素可以通過小腸上皮細胞被動吸收進入體內,PRN,BGN和BGL屬于良好吸收的化合物;BGG屬于難吸收的化合物.
    • 摘要：目的:為增強異甘草素(Isoliquiritigenin,ILG,Ⅲ)的抗癌潛能,以它為先導化合物進行羥基化結構修飾,合成其衍生物3-羥基異甘草素(3-OH-ILG,Butein,V)和3-甲氧基異甘草素(3-MO-ILG,Ⅶ),并進行結構表征.方法:利用羥醛縮合反應制備了3種目標化合物,并利用四大光譜法進行結構鑒定.各化合物的制備時,以2,4-二羥基苯乙酮(Ⅰ)為基準物,分別與對羥基苯甲醛(Ⅱ)、3,4-二羥基苯甲醛(Ⅳ)或香蘭醛(Ⅵ)縮合而制得;此外,就各反應物的摩爾比、反應時間和溫度對產率的影響進行簡單的單因素考察.結果:化合物Ⅲ,V和Ⅶ產率分別為45%,31%和36%;對化合物的理化性質和光譜特征進行系統描述;羥醛縮合反應最佳條件是:羥基苯乙酮與取代芳醛的摩爾比為1:(2.5～3),120 ℃/6 h.結論:羥醛縮合反應是制備異甘草素衍生物的可行途徑.反應物摩爾比、反應溫度和時間是影響產率的主要因素;取代芳醛上羥基數目增多時,副反應發生率提高,產率下降.異甘草素衍生物的制備對生物活性研究和新型抗癌化合物的篩選奠定一定基礎.
    • 摘要：文中報道了使用更昔洛韋致白細胞嚴重降低的1例病例.提醒我們必須關注此藥的不良反應,嚴格控制其適應證、用量及療程.
    • 摘要：目的:介紹薄膜包衣放大生產過程中一些關鍵因素與包衣產品質量的關系.方法:分述了包衣過程中片劑混合均勻度的影響因素、設備干燥能力的構成及噴液速度的影響因素.結果:在薄膜包衣放大生產過程中,載藥量、片芯的質量與設計、擋板的類型、鍋體轉速、設備的干燥能力及噴液速度等是影響包衣產品質量的關鍵因素.結論:通過對上述關鍵因素的調節,可以實現產品質量的穩定性與重現性.
    • 摘要：目的:研究振源軟膠囊的制備工藝和質量控制標準.方法:通過對基質流動性、囊殼變化、吸濕性、崩解時間等的考察,確定軟膠囊處方及制備工藝;用薄層色譜法同時鑒別人參皂苷Re和Rgl;用高效液相色譜法測定人參果總皂苷中人參皂苷Re含量.結果:處方組成為人參果總皂苷:[聚乙二醇6000、甘油、水加入聚乙二醇400的溶液(2:5:2:91)]=1:4;人參皂苷Re和Rgl樣品分離較好,薄層色譜斑點清晰;線性回歸方程為:y=200 490x+273.88,當人參皂苷Re進樣量在1.592～6.368 μg范圍內,與其峰面積呈線性,r=0.999 9.結論:所確定的處方工藝穩定可靠,重現性好,適合工業生產;建立的質控方法可簡便、快速、準確地對振源軟膠囊進行定性、定量檢測,可用于該制劑的質量控制.
    • 摘要：目的:通過臨床藥師對1例腹膜透析發生腹膜炎患者的1次完整的個體化給藥方案的設計和實施,說明藥師在臨床住院患者治療中發揮的作用.方法:針對臨床具體病例,臨床藥師通過運用所學知識和經驗,查找多方循證醫學證據,為患者提供針對病情的個體化給藥方案并具體實施,觀察藥物治療效果.結果:臨床藥師為患者提供藥學服務可以提高患者治療的依從性,減少用藥風險,提高患者生活質量.結論:臨床藥師為患者提供個體化全程藥學服務,可以為醫、患雙方提供安全、高效的用藥方案.以臨床藥師為主體的藥學服務得到了一定的效果.
    • 摘要：目的:對比觀察不同濃度的羅哌卡因復合芬太尼用于剖宮產的術后鎮痛效果及對產婦血清中泌乳素的影響,探討較適宜的羅哌卡因濃度.方法:80例ASA Ⅰ-Ⅱ,腰麻-硬膜外聯合麻醉下行剖宮產的足月初產婦,術后隨機分為4組行患者自控硬膜外鎮痛,S0:空白對照組,S1:0.062 5%羅哌卡因+2μg·mL-1芬太尼,S2:0.1%羅哌卡因+2 μg·mL-1芬太尼,S3:0.125%羅哌卡因+2 μg·mL-1芬太尼.觀察各組0～2h,2～4 h,4～8 h,8～16 h,16～24 h和24～48 h靜態、動態疼痛評分、雙下肢肌力、PCA總按壓次數、有效按壓次數及總用藥量等,并記錄各組惡心、嘔吐發生率及產婦產后恢復情況.分別于麻醉前、術后24 h和48 h采集產婦肘靜脈血3 mL,離心冷藏保存后通過化學發光法測定泌乳素濃度.結果:各組術后排氣時間及產后恢復指標間無統計學差異.隨羅哌卡因濃度的增加,羅哌卡因總用量增多,而芬太尼總用量、PCA總按壓次數和有效按壓次數減少(P<0.05).各鎮痛組除0～2 h外,隨羅哌卡因濃度的增加,靜態、動態VAS呈逐漸降低,但0.125%,0.1%組差異不明顯.雙下肢肌力術后恢復延遲,各組間差異明顯(P<0.05).S1,S2,S3組產婦術后24,48 h血漿泌乳素較S0組明顯增高,且隨著羅哌卡因濃度增高,泌乳素水平明顯增高.結論:腰麻-硬膜外聯合麻醉下行剖宮產術后鎮痛選用0.1%羅哌卡因復合2μg·mL-1芬太尼較適宜.
    • 摘要：目的:觀察SD大鼠肌注甲型副傷寒多糖蛋白結合疫苗的長期毒性.方法:對照組大鼠(n=24)免疫3劑,每次每只肌注生理氯化鈉溶液-甘氨酸溶液0.5mL,疫苗組大鼠(n=24)免疫3劑,每次每只25 μg(以多糖量計).第1劑免疫后2周、第3劑免疫后1,3和5周各處死6只大鼠,測血常規、血清測特異性抗體、血清生化,并進行組織器官病檢.結果:疫苗組大鼠血液學白細胞分類出現可逆性的變化(P<0.05),但無明顯毒性,血清特異性抗體陽性大鼠病理組織檢查未見免疫毒理學損傷.疫苗組大鼠的血液學和血清生化指標等與對照組比較未見顯著性差異.結論:甲型副傷寒結合疫苗對大鼠有明顯的免疫原性,但無明顯毒性和局部刺激性.
    • 摘要：目的:建立追風透骨膠囊的質量標準.方法:采用薄層色譜法(TLC)對追風透骨膠囊中的羌活、麻黃、川芎、當歸、桂枝進行了定性鑒別;采用高效液相色譜法(HPLC)測定了芍藥苷的含量,色譜柱為Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為甲醇-水(21:79),檢測波長為230 nm.結果:TLC可檢出羌活、麻黃、川芎、當歸、桂枝的特征斑點;HPLC測定的芍藥苷含量在0.384～3.84μg范圍內線性良好,r=0.999 5,平均加樣回收率為98.72%,RSD為2.54%.結論:本方法簡便、準確、專屬性強,可有效地控制追風透骨膠囊的質量.
    • 摘要：愛維莫潘是一種新型的口服外周阿片樣受體拮抗劑,用于治療術后腸梗阻(POI).該藥對μ阿片樣受體親和性比對κ和δ阿片樣受體高.本品僅對外周受體有作用,其分子極性限制胃腸道吸收,不能進入血腦屏障.Ⅲ期臨床研究證明愛維莫潘耐受性較好,能夠有效加快腹部手術后胃腸功能恢復,各劑量組的不良反應與安慰劑組相似.現就愛維莫潘的藥理作用、藥動學、藥物相互作用及安全性評價進行綜述.
    • 摘要：深入分析TRIPS協議中藥品數據保護的各國爭議焦點,為我國的藥品數據保護制度的制定、政府部門的決策提供參考.通過文獻研究及比較,深入探討和理解TRIPS協議第39條第3項,并對其進行解釋,最后提出TRIPS協議第39條第3項對完善我國藥品數據保護制度的啟示,并針對我國國情提出建議.
    • 摘要：目的:觀察四物湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑對血虛小鼠外周血細胞的影響,比較兩者改善外周血象的效果.方法:分別用四物湯傳統飲片湯劑與配方顆粒湯劑對急性大量失血引起的失血性模型及聯合注射乙酰苯肼和環磷酰胺引起的化學損傷性血虛癥小鼠模型灌胃處理后觀察外周血細胞的變化.結果:四物湯配方顆粒湯劑與傳統飲片湯劑不同劑量組均有不同程度升高外周血細胞的作用,兩者無顯著性統計學差異.結論:四物湯配方顆粒湯劑與傳統飲片湯劑均具有明顯的補血作用,2種劑型效果基本相當.%Objective: To compare the effects of dispensing granule and traditional slice Si-Wu decoctions on the number of circulating blood cells in blood-deficient mice. Methods:blood-deficiency (hemopenia) was es-tablished by exanguinating 0. 5 mL of blood combined with uses of CTX and APH in mice. The effect of the dispen-sing granule decoction on the number of circulating blood cells was compared with that of the traditional slice decoc-tion. Results:The low, middle and high doses of both the traditional slice and dispensing granule Si-Wu decoctions apparently increased the number of circulating blood cells. Conclusion: The dispensing granule decoction is effec-tive on blood-deficiency as that of the traditional slice decoction.
    • 摘要：Objective; To establish an HPLC-MS/MS method for determining azithromycin in human plas-ma and to study the pharmacokinetics of azithromycin dispersible table in healthy volunteers. Methods; The plasma concentration of azithromycin was determined by HPLG-MS/MS assay, and its pharmacokinetic parameters were calculated by DAS program. Results; The linear regressive curves were obtained in the range of 1. 0 ～ 1 000 ng· mL~(-1) , and recoveries of azithromycin were 88. 7% ～ 113. 2% using this method. Within-day and between-day RS-Ds were less than 15% after a single oral dose of 500 mg azithromycin dispersible tables in 20 healthy volunteers. The pharmacokinetic process fitted with the two compartment open models. The main pharmacokinetic parameters were: t_(1/2)α(5. 174 ±9.0) h; t_(1/2)β(31.4 ±22.7) h; K_e (0.022 ±0.008) h~(-1); T_(max)(1.70 ±0. 66) h; C_(max)(549.8± 242.9) ng·mL~(-1); k_(12)(0. 199 ±0.262) h~(-1); k_(21) (0.217 ±0.463) h~(-1); AUC_(0～96)(3 193 ±1 166) ng·h·L~(-1); AUC_(0～∞)(3 519 ± 1 333) ng·h·L~(-1), respectively. Conclusion:The HPLC-MS/MS method established in this study is accurate and sensitive with no endogenous interference, which can be adapted to pharmacokinetic study.%目的:建立測定人體內阿奇霉素血藥濃度的HPLC-MS/MS方法,用于研究阿奇霉素分散片人體藥動學.方法:應用建立的HPLC-MS/MS法測定人血漿中阿奇霉素濃度,以DAS軟件進行房室模型擬合,計算主要藥動學參數.結果:在選定的HPLC-MS/MS條件下阿奇霉素與內標及血漿雜質分離良好,在1.0～1 000 ng·mL~(-1)的范圍內線性良好.本方法回收率為88.7%～113.2%,日內和日間RSD均＜15%.健康志愿者口服阿奇霉素分散片500 mg后的藥-時曲線符合二房室開放模型,主要藥動學參數:t_(1/2)α為(5.174±9.0)h;t_(1/2)β為(31.4±22.7)h;k_e為(0.022±0.008)h~(-1);T_(max)為(1.70±0.66)h;C_(max)為(549.8±242.9)ng·mL~(-1);K_(12)為(0.199±0.262)h~(-1);k_(21)為(0.217±0.463)h~(-1);AUC_(0～96)為(3 193±1 166)ng·h·L~(-1);AUC_(0-∞)為(3 519±1 333)ng·h·L~(-1).結論:本方法靈敏度高,無雜質干擾,結果準確.適用于阿奇霉素分散片人體內藥動學研究.
    • 摘要：Objective:The present study investigated the implantable and controlled drug delivery device (CDDD) by 3D printing, and the releasing character of the devices. Methods:The CDDD was fabricated by 3D printing technique with L-PLA as pharmaceutical excipient, and gentamicin (GTM) was used as a model drug. As compared with the 3D process, the conventional process was also used for fabrication the IDDS. The cross-sectional morphology and the in vitro release were simultaneously tested to evaluate the devices. Results: A type of implant-able CDDD with complicated architectures was designed and built with 3D printing process,and its in vitro release behavior was tested to meet initial design criteria. Conclusion:The 3D printing technique using in pharmaceutical field have the peerless advantage over the conventional technique.%目的:研究三維打印技術制備植入裝置和體外釋放行為.方法:以慶大霉素為模型藥物,利用三維打印技術制備以聚乳酸為載體的植入藥物控釋裝置,比較植入式給藥制劑的傳統工藝方法和三維打印方法,同時進行結構分析、體外釋藥行為實驗.結果:三維打印成形技術可以制備復雜內部結構的裝置,其釋藥特征與所設想的復雜釋藥行為一致.結論:三維打印成形技術應用于制藥工程有著其他技術無法競爭的獨特優勢.
    • 摘要：目的:觀察替比夫定所致周圍神經和肌肉病變的臨床觀察,并分析其與合并用藥等因素的相關性.方法:對2007年8月～2008年10月我院應用替比夫定治療慢性乙肝出現周圍神經和肌病的患者進行觀察,對合并用藥、用法用量、實驗室檢查和患者病情等情況進行綜合分析.結果:8例患者均為男性,年齡在25-50之間,其中2例患者合并應用干擾素,8例患者在出現肌肉病變的同時伴有CK水平的升高,其中有7例出現了周圍神經系統異常,其中1例出現橫紋肌溶解.結論:替比夫定可能會引起周圍神經及肌肉病變,需引起醫務人員和患者的廣泛關注.%Objective:To observe the adverse effects of telbivudine in the peripheral nervous system and muscles, and analyze the related factors. Methods: We collected 8 patients with peripheral nervous system diseases and myopathy that related to telbivudine in our hospital from August 2007 to October 2008; analyzed the dosage of telbivudine, co-administrated drugs, the clinical manifestation of patients, and the results of laboratory tests. Results: All the 8 enrolled patients were male, and aged 25 ～ 50 years old. The patients received telbivudine 600 mg once daily; in two of them, telbivudine combined with intramuscular injection of interferon. Myopathy and elevated CK level were observed in all the 8 patients. Moreover, peripheral nervous system diseases occurred in 7 patients, and rhabdomyolysis in one patient. Conclusion: Telbivudine may cause peripheral nervous system diseases and myopathy, so medical staff and patients should pay extensive attention.

      中國新藥雜志的期刊信息

      • 曾用名：新藥與市場
      • 創刊時間：1992
      • 地區：CN
      • 語言：中文
      • 熱門主題：中國醫藥科技出版社;中國醫藥集團總公司;中國藥學會
      • 學科分類： 藥學;

        Medicine:Pharmacology (medical);Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics:Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics (miscellaneous);

      中國新藥雜志的獲獎情況

      • ? 全國中文核心期刊
      • ? 中國期刊方陣“雙效”期刊
      • ? 《CAJ-CD》規范執行優秀期刊

      中國新藥雜志的收錄情況

      • ? 北大核心期刊（2000版）
      • ? 北大核心期刊（2004版）
      • ? 北大核心期刊（2008版）
      • ? 北大核心期刊（2011版）
      • ? 北大核心期刊（2014版）
      • ? 北大核心期刊（2017版）
      • ? 化學文摘（網絡版）
      • ? 中國科學引文數據庫（2011-2012）
      • ? 中國科學引文數據庫（2013-2014）
      • ? 中國科學引文數據庫（2015-2016）
      • ? 中國科學引文數據庫（2017-2018）
      • ? 中國科學引文數據庫（2019-2020）
      • ? 醫學文摘
      • ? 哥白尼索引
      • ? 日本科學技術振興機構數據庫
      • ? 文摘與引文數據庫
      • ? 中國科技核心期刊

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