摘要：目的:觀察臨床應用固邦HAP/TCP陶瓷骨修復骨缺損的效果和安全性.方法:2004年9月-2006年3月,選擇骨折或其他骨缺損的患者30例,根據缺損部位及大小選擇適量的顆粒狀陶瓷骨材料5～30 ml,手術前、手術后1周、4周、8周、12周分別進行X線檢查,評估骨愈合和骨形成的情況,并加以評分,并且對部分病例進行了最長為72周的X線隨訪.觀察術前、術后1周、12周的血、尿常規,肝腎功能、血鈣、血磷及心電圖變化情況;各時段體溫、血壓、心率、呼吸頻率等基本生命體征,評估植入材料對于人體的安全性.結果:30例患者均隨訪12周以上,X線結果顯示,骨缺損處形態基本或大部分恢復,療效評分:15例達到7分,9例達到6分,優良率達到了96.7%.在隨訪的30例患者中,無一例出現過敏等不良反應,所有患者的生命體征和血、尿指標以及鈣、磷指標在術前及術后均未出現明顯變化.結論:固邦HAP/TCP陶瓷骨材料在本組骨折及骨缺損處具有引導成骨和骨性結合作用,初步臨床驗證該材料無毒性及過敏反應,可供臨床應用于修復骨缺損.
